Обязание Минздрава Татарстана обеспечить пациентов с муковисцидозом жизненно необходимыми препаратами

копия Дело №2-6549\2024

16RS0046-01-2024-020773-60

РЕШЕНИЕ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

13 ноября 2024 года

Вахитовский районный суд г. Казани в составе: председательствующего судьи Малковой Я.В.,при секретаре судебного заседания Рахимовой Д.А.,рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по исковому заявлению ФИО1, ФИО2, ФИО3 к Министерству здравоохранения Республики Татарстан о возложении обязанности организовать бесплатное обеспечение лекарственными препаратами

УСТАНОВИЛ:

ФИО1, ФИО2, ФИО3 обратились в суд с исковым заявлением к Министерству здравоохранения Республики Татарстан о возложении обязанности организовать бесплатное обеспечение лекарственными препаратами, указав в обоснование требований, что ФИО1 ....) имеет заболевания-Муковисцидоз (... тяжелое течение. Хронический гнойно-обструктивный бронхит. Диффузные бронхоэктазы. Диффузный пневмосклероз. Бронхиальная астма, межприступный период. Сенсибилизация к бытовым и эпидермальным аллергенам. ДН 1-2 ... инфицирование дыхательных путей Achromobacterspp. Начальная атрофия поджелудочной железы. Хронический полипозно-гнойный риносинусит. Миопия. Имеет вторую группу инвалидности, инвалид с детства. Наблюдается и прикреплена к ГАУЗ «Городская поликлиника ...».

... в ФГБУ «НИИ Пульмонологии» ФМБА России ей по инициативе лечащего врача был проведен Консилиум, решением которого были назначены по жизненным показаниям препараты тезакафтор/ивакафтор СИМКЕВИ и ивакафтор КАЛИДЕКО. Дозировки указаны в Консилиуме.

В связи с этим истец обратился к ответчику с просьбой об организации обеспечения его названными лекарственными препаратами. В ответ на обращение, Министерство здравоохранения Республики Татарстан сообщает, что: «Вопрос обеспечения препаратом Тезакафтор/Ивакафтор и Ивакафтор будет рассмотрен в случае выделения дополнительного финансирования». На данный момент истец остается без назначенных по жизненным показаниям препаратов тезакафтор/ивакафтор СИМКЕВИ + ивакафтор КАЛИДЕКО.

ФИО2 (...) имеет заболевание - Е84.0 Муковисцидоз (... смешанная форма, тяжелое течение. Диффузные бронхоэктазы. Хронический гнойно-обструктивный бронхит, обострение. ХДН 2. Хроническое инфицирование дыхательных путей В.сераааcomlex. Хронический панкреатит. Хроническая панкреатическая недостаточность. Сахарный диабет 1типа (муковисцидозиндуцированный), субкомпенсация. Фиброзпечени. Перенесенный абсцесс правой доли печени, дренирование от .... Имеет вторую группу инвалидности, инвалид с детства. Наблюдается и прикреплен к Городской поликлинике «ГУЗ».

... в ГАУЗ «РКБ МЗ РТ» ему по инициативе лечащего врача была проведена Врачебная комиссия, решением которой было назначено по жизненным показаниям препарат элексакафтор/тезакафтор/ивакафтор, ивакафтор - «ТРИКАФТА». Дозировка указана в Протоколе Врачебной комиссии.

В связи с этим истец обратился к ответчику с просьбой об организации обеспечения его названными лекарственными препаратами. В ответ на обращение, Министерство здравоохранения Республики Татарстан сообщает, что: «В настоящее время обеспечить Вас препаратом «Трикафта» в рамках ОНЛС не представляется возможным в связи с отсутствием в заявке района данного препарата». На данный момент истец остается без назначенного по жизненным показаниям препарата элексакафтор/тезакафтор/ивакафтор, ивакафтор-«ТРИКАФТА».

ФИО3 (... имеет заболевание - Муковисцидоз, смешанная (легочно-кишечная) форма, тяжелое течение. Хронический деформирующий бронхит, бронхоэктазы легких с обеих сторон (S 8 слева, S2, 8 справа). Хроническая дыхательная недостаточность 1 степени. Кровохарканье (в анамнезе). Двусторонний хронический риносинусит, катарально-отечная форма. Хронический холецистит, вне обострения. Хроническая панкреатическая недостаточность, тяжелой степени. БЭН средней степени (ИМТ 17,4 кг/м2). Дефицит витамина Д. Имеет вторую группу инвалидности, инвалид с детства. Наблюдается и прикреплен к ГАУЗ «Базарно Матакская ЦРБ».

... в ГАУЗ «РКБ МЗ РТ» ему по инициативе лечащего врача была проведена Врачебная комиссия, решением которого было назначено по жизненным показаниям препарат элексакафтор/тезакафтор/ивакафтор, ивакафтор - «ТРИКАФТА». Дозировка указана в Протоколе Врачебной комиссии.

В связи с этим истец обратился к ответчику с просьбой об организации обеспечения его названными лекарственными препаратами. В ответ на обращение, Министерство здравоохранения Республики Татарстан сообщает, что: «Как было отвечено ранее, вопрос обеспечения препаратом Элексакафтор100 мг/ Тезакафтор 50 мг/ Ивакафтор 75 мг + Ивакафтор 150 мг будет рассмотрен в случае выделения дополнительного финансирования». На данный момент истец остается без назначенного по жизненным показаниям препарата элексакафтор/тезакафтор/ивакафтор,ивакафтор - «ТРИКАФТА».

Истцы указывают, что вправе получать назначенные им по жизненным показаниям лекарственные препараты за счет средств бюджета субъекта РФ, поскольку отсутствие указанных препаратов на территории РФ, не является основанием для не предоставления государственной гарантии оказания медицинской помощи. Иное означает снижение уровня государственных гарантий охраны здоровья граждан, особенно в этом нуждающихся в силу самого характера его заболевания.

Просят возложить на Министерство здравоохранения Республики Татарстан обязанность организовать бесплатное обеспечение ФИО1 лекарственными препаратами тезакафтор/ивакафтор КАФТРИО + ивакафтор КАЛИДЕКО, назначенными по жизненным показаниям, указанными в Консилиуме от «... ФГБУ «НИИ Пульмонологии» ФМБА России на постоянной основе, до отмены препаратов.

Возложить на Министерство здравоохранения Республики Татарстан обязанность организовать бесплатное обеспечение ФИО2 лекарственным препаратом элексакафтор/тезакафтор/ивакафтор, ивакафтор-«ТРИКАФТА», назначенным по жизненным показаниям, указанным в Протоколе Врачебной комиссии от ... ГАУЗ «РКБ МЗ РТ» на постоянной основе, до отмены препарата.

Возложить на Министерство здравоохранения Республики Татарстан обязанность организовать бесплатное обеспечение ФИО3 лекарственным препаратом элексакафтор/тезакафтор/ивакафтор, ивакафтор-«ТРИКАФТА», назначенным по жизненным показаниям, указанным в Протоколе Врачебной комиссии от «... ГАУЗ «РКБ МЗ РТ» на постоянной основе, до отмены препарата.

Решение суда обратить к немедленному исполнению в соответствии с требованиями Федерального закона от ... № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

В ходе рассмотрения дела представитель истцов уточнил исковые требования в части касающейся ФИО1, просил возложить на Министерство здравоохранения Республики Татарстан обязанность организовать бесплатное обеспечение ФИО1 лекарственными препаратамитезакафтор/ивакафторСимкеви + ивакафтор КАЛИДЕКО назначенным по жизненным показаниям, указанным в Консилиуме от ... ФГБУ «НИИ Пульмонологии» ФМБА России на постоянной основе, до отмены препаратов.

Представитель истцов в судебном заседании требования подержал.

Представитель ответчика иск не признал.

Представители третьих лиц Министерства здравоохранения России, Министерства финансов России в судебное заседание не явились, о времени и месте судебного заседания были извещены.

Выслушав явившихся участников процесса, исследовав письменные материалы, суд приходит к следующему.

Согласно части 1 статьи 39 Конституции Российской Федерации каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом.

Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений (часть 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации).

Таким образом, здоровье как неотъемлемое и неотчуждаемое благо, принадлежащее человеку от рождения и охраняемое государством, Конституция Российской Федерации относит к числу конституционно значимых ценностей, гарантируя каждому право на охрану здоровья, медицинскую и социальную помощь.

Базовым нормативным правовым актом, регулирующим отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, является Федеральный закон от ... N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее также - Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

В силу статьи 4 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, в числе которых соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.

К числу прав граждан в сфере охраны здоровья относится, в том числе право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования (часть 2 статьи 19 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Согласно статье 13 Федерального закона от ... N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Согласно части 15 статьи 37 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (часть 2 статьи 48 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Консилиум врачей - совещание нескольких врачей одной или нескольких специальностей, необходимое для установления состояния здоровья пациента, диагноза, определения прогноза и тактики медицинского обследования и лечения, целесообразности направления в специализированные отделения медицинской организации или другую медицинскую организацию и для решения иных вопросов в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом (часть 3 статьи 48 указанного закона).

Консилиум врачей созывается по инициативе лечащего врача в медицинской организации либо вне медицинской организации (включая дистанционный консилиум врачей). Решение консилиума врачей оформляется протоколом, подписывается участниками консилиума врачей и вносится в медицинскую документацию пациента. В протоколе консилиума врачей указываются фамилии врачей, включенных в состав консилиума врачей, сведения о причинах проведения консилиума врачей, течении заболевания пациента, состоянии пациента на момент проведения консилиума врачей, включая интерпретацию клинических данных, лабораторных, инструментальных и иных методов исследования и решение консилиума врачей (часть 4 статьи 48 закона).

Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от ... N 502н утвержден Порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации.

В соответствии с пунктом 4.7 указанного Порядка врачебная комиссия осуществляет следующие функции: принятие решения о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям): не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи; по торговым наименованиям.

Порядок применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям определен Положением о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от ... N 494.

Согласно пункту 3 названного порядка в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.

Согласно пунктам 10, 14 части 1 статьи 16 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере здоровья относятся: организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина илиинвалидности, предусмотренный частью 3 статьи 44 настоящего Федерального закона; установление мер социальной поддержки по организации оказания медицинской помощи лицам, страдающим социально значимыми заболеваниями и заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, и по организации обеспечения указанных лиц лекарственными препаратами.

Из материалов дела следует, что ФИО1 имеет вторую группу инвалидности, инвалид с детства.

27.11.2023г. ФГБУ «НИИ Пульмонологии» ФМБА России проведен консилиум врачей, по результатам которого принято решение о том, что препараты тезакафтор/ивакафтор назначены ФИО1 по жизненным показаниям для длительной терапии заболеваниями. Причиной проведения консилиума указано назначение таргентной терапии при орфанном заболевании не зарегистрированной на территории РФ.

ФИО2 имеет вторую группу инвалидности, инвалид с детства.

Согласно протоколу врачебной комиссии от .... ГАУЗ «РКБ МЗ РТ» ФИО2 по жизненным показаниям назначена таргентная терапия препаратами элексакафтор/тезакафтор/ивакафтор.

ФИО3 имеет вторую группу инвалидности, инвалид с детства.

Согласно протоколу врачебной комиссии от .... ГАУЗ «РКБ МЗ РТ» ФИО3 по жизненным показаниям назначена таргентная терапия препаратами элексакафтор/тезакафтор/ивакафтор.

Истцыв соответствии с федеральной и территориальной программами государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи имеют право на обеспечение всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно.

Статьей 13 Федерального закона от ... N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено частью 2 статьи 19 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Согласно пункту 1 части 3 статьи 80 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи.

Согласно пункту 1.1 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Татарстан, утверждённого Постановлением Кабинета Министров Республики Татарстан от ... ..., Министерство здравоохранения Республики Татарстан является органом исполнительной власти Республики Татарстан, реализующим государственную политику в сфере здравоохранения, включая вопросы организации медицинской профилактики, в том числе инфекционных заболеваний и СПИД, медицинской помощи и медицинской реабилитации, лекарственного обеспечения, деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.

Согласно пункту 1.3 Положения Министерство является главным распорядителем и получателем средств бюджета Республики Татарстан, в том числе средств федерального бюджета в виде субвенций, выделяемых на осуществление полномочий, переданных ... в соответствии со статьей 15 Федерального закона от ... № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и статьей 18 Федерального закона от ... № 230-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий».

В силу пункт 3.3.6 указанного Положения Министерство здравоохранения Республики Татарстан организует обеспечение лекарственными препаратами, специализированными продуктами питания и изделиями медицинского назначения граждан, имеющих право на безвозмездное лекарственное обеспечение.

Таким образом, реализация государственной политики в сферах здравоохранения и обращения лекарственных средств на территории Республики Татарстан, осуществление финансирования государственных и муниципальных учреждений здравоохранения в части реализации федеральных, областных целевых программ и контроль за целевым использованием финансовых средств возложена на Министерство здравоохранения Республики Татарстан.

Учитывая, наличие у истцовзаболеваний и их нуждаемость в применении спорных препаратов с отметкой врачей о необходимости применения данных препаратов по жизненно необходимым показаниям, признанной специалистами обязательной терапией, суд считает необходимым обязать Министерство здравоохранения Республики Татарстан организовать обеспечение истцов спорными лекарственными препаратами в необходимом объеме и дозировке, рекомендуемой уполномоченной медицинской организацией, на постоянной основе до отмены уполномоченной медицинской организацией применения лекарственного препарата.

В то же время оснований для обращения принятого решения к немедленному исполнению суд не находит.

Приобретение лекарственных препаратов Министерством здравоохранения Республики Татарстан в пределах предоставленных полномочий, осуществляется в соответствии с Федеральным законом от ... №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

Закупка лекарственных препаратов, согласно требованиям действующего законодательства, возможна по результатам конкурсных процедур и на основании государственных контрактов, которые проводятся в установленные законодательством сроки и сокращению не подлежат.

В силу пункта 1.6 постановления Кабинета Министров Республики Татарстан от ... N 1052 "Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Республики Татарстан" финансирование деятельности Министерства осуществляется за счет средств бюджета Республики Татарстан в пределах ассигнований, выделенных на эти цели, в том числе за счет средств, выделяемых из федерального бюджета в виде субвенций для осуществления полномочий, переданных ....

Согласно пункту 3.3.4. указанного Положения, Министерство здравоохранения Республики Татарстан осуществляет бюджетирование (организация финансирования планов, программ) в порядке, определяемом Кабинетом Министров Республики Татарстан, лечебной и профилактической деятельности, специализированной медицинской помощи, лекарственного обеспечения населения и лечебно-профилактических учреждений государственной системы здравоохранения Республики Татарстан.

Ответчик, как орган исполнительной власти отраслевой компетенции, по организационно-правовой форме является казенным учреждением, финансируется по смете доходов и расходов.

Согласно утвержденному постановлением Кабинета Министров Республики Татарстан от ... ... Положению, Министерство здравоохранения Республики Татарстан организовывает свою работу, в том числе, по обеспечению населения лекарственными средствами за счет средств, предусмотренных в бюджете республики, и не вправе принимать самостоятельные решения, приводящие к увеличению расходов бюджета Республики Татарстан.

В данном случае исполнение решения суда предполагает соблюдение ответчиком процедур, предусмотренных Федеральным законом "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", требующих временных затрат.

Случаи, при которых закон устанавливает обязанность суда обратить принятое по делу решение к немедленному исполнению, установлены статьей 211 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации. К числу таких случаев разрешенный в настоящем деле спор не относится.

Как следует из разъяснений, данных судам в абз. 5 пункта 11 постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от ... N 23 "О судебном решении", обращение решения к немедленному исполнению по основаниям, указанным в статье Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, возможно только по просьбе истца. В таких случаях выводы суда о необходимости обращения решения к немедленному исполнению должны быть обоснованы достоверными и достаточными данными о наличии особых обстоятельств, вследствие которых замедление исполнения решения может привести к значительному ущербу для взыскателя или невозможности его исполнения.

К таким случаям, в частности, относятся ситуации, когда требуется срочная госпитализация ребенка для проведения курса лечения и (или) оперативного вмешательства и промедление ставит под угрозу жизнь и здоровье ребенка (абз. 2 пункта 18 постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от ... N 8 "О применении судами законодательства при рассмотрении дел об усыновлении (удочерении) детей").

Указанные обстоятельства по настоящему делу отсутствуют.

Принимая во внимание данные обстоятельства, оснований для обращения решения суда к немедленному исполнению суд не находит, поскольку финансовое обеспечение требуемых затрат предполагает внесение изменений в бюджет, закупка препарата включает заключение государственного контракта в соответствии с Федеральным законом от ... № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», что незамедлительно произвести невозможно.

Руководствуясь ст.ст.194-198 ГПК РФ, суд,

РЕШИЛ:

Исковое заявление удовлетворить.

Возложить на Министерство здравоохранения Республики Татарстан обязанность организовать бесплатное обеспечение ФИО1 (ИНН ... лекарственными препаратами тезакафтор/ивакафторСимкеви + ивакафтор КАЛИДЕКО, в необходимом объеме и дозировке, рекомендуемой уполномоченной медицинской организацией, на постоянной основе до отмены уполномоченной медицинской организацией применения лекарственного препарата.

Возложить на Министерство здравоохранения Республики Татарстан обязанность организовать бесплатное обеспечение ФИО2 (паспорт ... лекарственным препаратом элексакафтор/тезакафтор/ивакафтор, ивакафтор-«ТРИКАФТА», в необходимом объеме и дозировке, рекомендуемой уполномоченной медицинской организацией, на постоянной основе до отмены уполномоченной медицинской организацией применения лекарственного препарата.

Возложить на Министерство здравоохранения Республики Татарстан обязанность организовать бесплатное обеспечение ФИО3паспорт ... лекарственным препаратом элексакафтор/тезакафтор/ивакафтор, ивакафтор-«ТРИКАФТА», в необходимом объеме и дозировке, рекомендуемой уполномоченной медицинской организацией, на постоянной основе до отмены уполномоченной медицинской организацией применения лекарственного препарата.

Решение суда может быть обжаловано сторонами в Верховный суд Республики Татарстан через данный суд в течении 1 месяца со дня изготовления мотивированного решения суда.

Судья подпись

Копия верна:

Судья Я.В. Малкова

Мотивированное решение изготовлено 25.11.2024г.